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喜报｜西施兰米诺地尔搽剂获批！正式取得药品注册证书

发布时间：

2026-09-29

近日，西施兰（南阳）药业股份有限公司（以下简称 “公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称 “ 国家药监局”）核准签发的关于米诺地尔搽剂的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：米诺地尔搽剂
剂型：搽剂
规格：2%（60ml∶1.2g）、5%（60ml∶3.0g）
包装规格：1 瓶 / 盒
注册分类：化学药品 3 类
处方药 / 非处方药：非处方药
药品上市许可持有人：西施兰（南阳）药业股份有限公司
药品批准文号：国药准字 H20265677、国药准字 H20265678
二、药品的相关信息
该产品获批适应症：
1、5%（60ml∶3.0g）：本品仅限男性使用，用于治疗男性型脱发和斑秃；
2、2%（60ml∶1.2g）：本品用于治疗男性型脱发和斑秃。
三、药品获批对公司的影响
本米诺地尔搽剂是一种用于治疗男性型脱发和斑秃患者毛发生长的药物。随着社会的发展和人们生活压力的增加，脱发问题越来越受到人们的关注，为了满足市场需求，提高消费者的生活质量，我们立项研究并开发获批了此款产品。
目前，国内外市场上的米诺地尔搽剂品牌较多，主要包括国内知名品牌的 “达霏欣” 和国外品牌的 “落健” 等。但随着消费者对脱发问题的关注度不断提高，米诺地尔搽剂的市场需求量也在逐渐增加，根据市场调查数据显示，近年来米诺地尔搽剂市场规模逐年扩大，市场增长率保持在 10% 左右。当前市场上的米诺地尔搽剂市场需求量很大，但品牌也较多，竞争激烈，公司研发此款新的品牌和产品能够为市场注入新的活力，提高消费者的选择面。
根据国家药监局对该产品的审批要求，该产品正式上市销售还需进行上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。该产品上市后将会显著增强公司在细分领域的竞争壁垒，丰富产品管线，为公司持续创造新的利润增长点，推动公司向高科技医药企业转型升级，为公司业绩快速增长提供新的核心驱动力，并对公司盈利水平产生积极的影响。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值等特点，且药品的销售易受国家政策、市场环境等诸多不可预测的因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、备查文件
1、《药品注册证书》，证书编号：2026S03073；
2、《药品注册证书》，证书编号：2026S03074。